当地时间6月20日，美国生物制药公司吉利德科学在其官网公布一则Ⅲ期双盲随机研究试验的结果，其研发的来那卡帕韦（即Lena-capavir）在艾滋病（AIDS）预防方面显示出100％的有效性。消息发布后，6月20日当天，吉利德股价大涨。

艾滋病是由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的疾病。来那卡帕韦是一种长效HIV-1核衣壳抑制剂，可通过干扰HIV病毒衣壳蛋白的组装和拆卸发挥作用。

该药物每半年服用一次，有针剂和片剂两种规格。2020年，该药物先后获得欧盟委员会和美国FDA的批准，用于治疗多重耐药HIV感染成人患者。2022年11月，吉利德提交的来那卡帕韦片剂和注射液的上市申请，被国家药监局药品审评中心受理。

一针管半年

性传播是HIV传播的主要途径之一。HIV预防的主要手段包括HIV即时检测、安全套防护、暴露前预防药物（PrEP)、暴露后阻断药物（PEP）等。暴露前预防是指尚未感染HIV的人，在发生易感染HIV的行为前，服用特定抗病毒药物，以预防HIV感染的方法。

研究人员对5300多名16～25岁女性进行了研究，这些女性来自南非和乌干达。这些受试者按2:2:1的比例，随机被分配至来那卡帕韦组、达可挥组、舒发泰组（即Truvada）。舒发泰和达可挥均由吉利德研发，分别于2012年和2019年获得美国FDA批准作为PrEP。这两款药每日服用一次，一次一片，均已在中国上市。来那卡帕韦属于针剂，每半年一针，通过皮下注射。

结果显示，来那卡帕韦组2134名女性中，HIV感染病例为0例。而在舒发泰组1068名受试者中，HIV感染病例为16例，发病率为1.69例/100人；达可挥组2136名中有39例发病病例，发病率为2.02例/100人。达可挥组与舒发泰组的HIV发病率比较接近。

吉利德公司预计，来那卡帕韦另一项暴露前预防的关键Ⅲ期试验结果将于2024年底或2025年初公布。该试验纳入分析的受试者类型更广泛，包括与男性发生性关系的男性、跨性别女性等。参与者将在阿根廷、巴西、墨西哥、泰国、美国等国招募。

我国预计年内获批

深圳市第三人民医院院长卢洪洲表示，来那卡帕韦仍属于预防层面的辅助用药。在他看来，即便这款药作为PrEP未来获得美国FDA批准，价格也不会很便宜。“对标舒发泰和达可挥的价格，来那卡帕韦的价格只会更贵。”

舒发泰和达可挥均为一瓶30片的规格。2022年，发表在《法律、医学与伦理学杂志》上的一项研究提到，2022年1月，舒发泰和达可挥的标价分别约为每月1800美元和1900美元。另据《纽约时报》2023年7月报道，达可挥当时的标价为每年26000美元，相当于每个月2167美元；舒发泰因仿制药专利已过期，现在每年售价不到400美元。

陈彬认为，来那卡帕韦不是疫苗，不适合做全人群的预防，更适用于HIV高风险人群。未来如果来那卡帕韦能上市，价格可能是影响药物可及性及患者依从性的主要因素。据他了解，这款药预计今年会在国内获批。