如今，干细胞输注，俨然成了一种隐秘的新“潮流”。不少美容院、私立医院、细胞公司，甚至公立医院都在为健康人群进行干细胞输注。

“这种现象在国内较为普遍。”赵峥说。赵峥是一家三甲医院骨关节科的副主任医师，其团队也开展干细胞的相关研究。他在临床上经常遇到患者询问能否进行干细胞输注。“部分患者希望通过输注干细胞逆转衰老。”

去年，数据显示，2020~2024年，中国干细胞医疗行业市场规模持续增长。但迄今，国内尚没有获批的用于抗衰的干细胞产品或技术。

2025年12月5日，国家卫生健康委召开的新闻发布会上，新闻发言人胡强强表示，干细胞等细胞与基因治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展。美容院、养生馆等非医疗机构不具备资质，不得开展任何诊疗活动。一些不法机构和个人，宣称“美容抗衰、提高免疫力，打一针干细胞就能搞定”，给人民群众生命健康和财产安全带来损害。

公立医院输注？

近期，笔者以消费者身份，对多家细胞公司、涉及干细胞业务的医美机构、美容院、公立医院等进行暗访调查。多家开展干细胞业务的公司工作人员称，几乎每天都有人到其所在机构进行干细胞输注，大多数人的年龄超过30岁，有糖尿病病人等，也有亚健康和健康人群。部分人群输注干细胞是为了抗衰，也有人为了预防疾病。

一些细胞公司的工作人员会在社交平台上，寻找目标人群。小型美容院一般无力开展干细胞输注，会将有这类需求的用户转介至合作的私立医院、医美机构等。

某些地方公立医院的医生与细胞公司会互相推介做干细胞输注的人群。张霖是山东省一家细胞公司的销售人员，他所在公司与全国多家三甲医院合作，医生会向其公司推介有干细胞输注需求的人，所输注的干细胞产品来自其公司，输注地点在医院等地。

张霖负责公司干细胞业务在山东省某三甲医院消化内科的推广，目标人群主要是该科室的患者。公司与这家医院消化内科的主任徐明合作已十余年。张霖表示，在徐明所在医院进行干细胞输注，不需要挂号和住院，他会和医生、护士长提前沟通好，地点可以选择医院的空房间，也可以选徐明的办公室，或安排科室的护士上门服务。

干细胞输注并不便宜，各个机构价格不同，单次费用在1万元至几十万元不等。输注需根据患者体重计算剂量，通常需进行多次。各个机构推荐输注的频率各不相同，有一月一次，也有半年一次。

全球范围内，干细胞疗法的发展都处在商业化起步阶段。去年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个间充质干细胞（MSC）疗法，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。半个月后，国内首个MSC治疗药品艾米迈托赛注射液，获国家药监局附条件批准上市，用于治疗14岁以上人群的一种免疫系统疾病。MSC是干细胞中的一类，其来源主要包括脐带、脊髓和脂肪等，能分化为骨、软骨、脂肪等多种细胞类型。

据了解，目前，市面上用于人体输注的干细胞，大部分是MSC。“非法使用最多的是脐带来源的MSC，因为获取相对容易。”赵峥表示，如今干细胞输注在不少三、四线城市都已出现，没有明确适应证约束，也缺乏有效监管，等于“悄悄产业化”了。

科学证据薄弱

尽管市场火爆，但干细胞抗衰的科学证据却十分薄弱。

赵峥表示，很多人输完干细胞后会觉得“状态变好”，其实和输血后的反应类似，临床上常见手术病人输血后精神焕发。血液中本身含有干细胞，干细胞回输，尤其是脂肪、脐带等来源的MSC，也可能带来类似的短暂精神状态提升，但这并不代表达到了抗衰或某种治疗目的。

中国老年学和老年医学学会抗衰老分会原主任委员何琪杨表示，干细胞输注对部分人群可能产生有益的健康作用，但背后的原因相当复杂。目前较为主流的解释包括干细胞分泌的活性因子带来的调节效应，也可能与旁分泌作用或细胞替代机制有关。“不过，这些推测还缺乏足够令人信服的实验证据支撑。”

干细胞抗衰，是否靠谱？中源协和细胞基因工程股份有限公司副总经理兼首席科学官张宇分析，要回答这一问题，首先要明确：衰老究竟是一种疾病，还是一种正常的生理过程？

他认为，科学上对衰老的准确定义，直接决定应采取什么样的路径去研究和干预它。如果视其为正常生理过程，那么相关的干预就更接近消费医疗；如果把衰老定义为疾病，干预衰老就属于严肃医疗，必须通过临床试验来验证其疗效和安全性。而且，衰老应像其他疾病一样，有明确临床表征和生物学标志物，比如肥胖症的BMI指数、高血压指标等。

不过，衰老的生物学标志，科学界尚未形成公认的、可量化的标准。香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授刘澎涛表示，关于如何界定与衰老相关的生物学标记，缺乏统一的标准，也就难以建立公认的疗效评价体系。

何琪杨表示，从目前研究看，输注干细胞在取代衰老细胞、减少线粒体功能障碍方面，均没有十分可靠的实验证据，尤其是人体内的证据。国内有临床研究显示，输注干细胞确实有降低老年人炎症的作用，但效果有限。而降低慢性炎症，服用很多化学小分子药物、营养素也能实现，根本没有必要使用昂贵的干细胞。

乱象何解？

除了疗效不明，干细胞输注，尤其是在不规范的机构操作下，还隐藏着不容忽视的安全隐患。

大约一年前，赵峥发现门诊上开始有不少人咨询干细胞抗衰的问题。他分析，这种现象背后，是由于市场上小作坊式的干细胞机构越来越多，加上部分正规医疗机构确实在开展干细胞相关的临床研究，让公众误以为干细胞抗衰已被认可。

部分细胞公司人员宣传公司在干细胞研发、制备、生产等方面很专业，公司走廊墙上贴着各种科研大咖的宣传资料。然而，整个公司的实验区设备简陋。赵峥解释，有些人只租个小写字楼、投入二三十万元建个简易实验室，再雇几个本科生就开展此类业务。但由于利润空间巨大，这种不规范的操作仍吸引着大量投机者入场。一名细胞公司人士称，一些不规范的机构以极低成本生产细胞，质量和安全性无法保证。

赵峥指出，更大的隐患在于干细胞生产过程中，可能引入病毒或细菌污染。一些小作坊公司并不具备规范的细胞制备条件，细胞来源也难以追溯。比如，他们所提供的脐带来源的干细胞，可能带有可通过母婴传播的病毒，如乙肝病毒和HIV等。规范的干细胞制备必须在药品生产质量管理规范（GMP）级洁净空间进行。

张宇表示，干细胞治疗，安全始终是最核心的问题。干细胞输回人体后可能的长期风险，国内外相关研究还较少。何琪杨表示，有动物实验观察到，干细胞在小鼠体内输注后出现聚集生长的现象，类似于肿瘤形成，这引发了科学界和公众的担忧。干细胞抗衰效果方面，很多“案例”来自未经监管的私人交易和非正规治疗机构。“这种情况下，即便出现不良反应或副作用，也很难形成公开的数据统计。”

何琪杨表示，“抗衰”主要是美容界和保健品公司最先使用的概念，其本质是为了产品营销而造出来的非科学概念。不少人将“抗衰”理解为抗衰老。在医学界，“抗衰老”的概念存在巨大争议，“抗衰”因术语不明确，没有标准，因而无法进行有效监管。

目前，国内干细胞按药品、技术的“双轨制”管理，即企业的干细胞制剂按药品申报，由国家药监局监管；医疗机构开展的干细胞技术临床研究，由国家卫生健康委监管。

去年10月10日，国务院颁布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》）。一名业内资深人士认为，这份文件的出台，意味着国内细胞产业被彻底激活。何琪杨表示，国内细胞与基因治疗产业发展水平仅次于美国，但干细胞在美容、抗衰方面的应用，仍属灰色地带。随着尝试使用干细胞疗法的人越来越多，监管难度也随之加大。

何琪杨表示，科学与商业的博弈中，如何让干细胞技术走在安全而有效的轨道上，依然考验着监管者、科研界与整个社会的智慧。