治白血病存活率超 97%—— 香港砒霜创新药获认证
2月10日,作为有望成为首款全球使用的中国香港特区创新药,香港大学医学院公布了其以药用口服砒霜治疗急性早幼粒细胞白血病方案获得相关认可的最新情况。
继2023年在深圳开展。内地首例相关临床治疗后,作为首款由中国香港特区自主研发和制造的抗癌处方药物,其在近日已获得美国食品及药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的新药临床研究资格认证,并将在美国开展临床试验。
俗称为“砒霜”的三氧化二砷具有较强毒性控制剂量情况下,其亦是,在治疗此种罕见血癌的有效药物。但目前以静脉注射砒霜(始于20世纪90年代)、传统化疗或骨髓捐赠等为主的治疗方案则存在一定提升空间,如流程长、成本高,且容易复发等。
港大团队的研究始于20多年前,其基本原理为控制剂量毒性被消除,使砒霜的潜在,并率先生产出砒霜口服制剂。其于2010年起通过医院自行调制使用的方式对公立医院的病人进行使用。
港大团队公布的整体数据显示:自2010年推出至今,已有约430位病人受惠。医治存活率超过97%、复发率少于2%。
该团队亦公布其正在研究口服砒霜对其他急性白血病的效果。砒霜未来也有望可治疗类风湿关节炎、红斑狼疮等疑难病症。