Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期傻傻分不清？一张图看懂临床试验全流程
临床试验作为药物研发体系中的核心环节，其根本目标在于系统评估新药在人体中的安全性、有效性及总体风险-获益特征。根据研究目标、样本特征及方法学设计的不同，临床试验被划分为Ⅰ至Ⅳ期，各阶段在科学问题和监管决策中承担不同职能。当前，研究者及公众对各阶段研究的设计逻辑与证据递进关系仍存在理解差异。为此，本文旨在通过清晰的阶段梳
临床试验数据的管理与分析
在药物研发过程中，临床试验是至关重要的一环。它不仅关系到药物的安全性和有效性，还直接影响到患者的生命健康。本文将带您了解临床试验数据的管理与分析，揭示这一环节如何确保药物的安全有效。一、临床试验数据管理的意义临床试验数据管理是指对临床试验过程中产生的数据进行收集、整理、储存、传输和分析的过程。其重要性主要体现在以下几个
临床试验的基本流程与重要性
临床试验是现代医学研究的重要组成部分，对于新药、新疗法、新医疗器械的研发和上市具有重要意义。本文将详细介绍临床试验的基本流程，并阐述其在我国医药产业发展中的重要性。一、临床试验的基本流程研究方案制定：临床试验开始前，研究者需制定详细的研究方案，包括研究目的、设计类型、研究对象、样本量、干预措施、观察指标、统计分析方法
